Sau nhiều tháng trì hoãn đầy kịch tính, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ vừa chính thức phê duyệt mFlusiva, mũi vắc-xin cúm đầu tiên trên thế giới dùng công nghệ mRNA, do Moderna phát triển. Hồi tháng 2, chính cơ quan này từng từ chối tiếp nhận hồ sơ vì cho rằng Moderna chưa so sánh đầy đủ với vắc-xin cúm liều cao dành cho người lớn tuổi. Chỉ hai tuần sau khi Moderna công khai phản đối, quyết định bị đảo ngược, và quan chức phụ trách mảng sinh phẩm của FDA cũng rời nhiệm sở không lâu sau đó.
Trước thềm mùa cúm sắp tới, đây là tin vui cho các gia đình có cha mẹ, ông bà lớn tuổi. mFlusiva được cấp phép chính thức cho người từ 50 đến 64 tuổi, còn nhóm từ 65 tuổi trở lên nhận giấy phép theo diện rút gọn, kèm yêu cầu tiếp tục theo dõi sau khi lưu hành. Thử nghiệm cho thấy vắc-xin giảm tới 27% nguy cơ mắc cúm so với mũi tiêu chuẩn. Tác dụng phụ như mệt mỏi, đau khớp, đau cơ xuất hiện nhiều hơn so với mũi tiêu chuẩn, nhưng đều ở mức nhẹ và hết sau một đến hai ngày. Tổng giám đốc Moderna, ông Stéphane Bancel, gọi đây là lựa chọn quý giá cho người cao tuổi. Hãng dự kiến đưa vắc-xin ra thị trường kịp mùa cúm 2026-2027.






