
Organ-on-a-chip thay thế thử nghiệm động vật, FDA bắt đầu đòi dữ liệu mới
Từ mô hình phổi thu nhỏ của Harvard từng bị yêu cầu thử thêm trên chuột, organ-on-a-chip nay được FDA yêu cầu trong đánh giá thuốc mới.

FDA Mỹ vừa cấp phép xét nghiệm máu PrecivityAD2, giúp phát hiện sớm bệnh Alzheimer ở người từ 40 tuổi có dấu hiệu suy giảm trí nhớ, mở ra hướng chẩn đoán ít xâm lấn hơn.

FDA vừa phê duyệt Zanvastro, thuốc đầu tiên điều trị bệnh Alexander, rối loạn thần kinh hiếm gặp và nguy hiểm, mở ra hy vọng mới cho bệnh nhi và người lớn mắc bệnh.

FDA vừa phê duyệt Rasonque (daraxonrasib), thuốc đầu tiên nhắm trúng đột biến gen KRAS, giúp kéo dài gấp đôi thời gian sống cho bệnh nhân ung thư tuyến tụy giai đoạn muộn.

FDA vừa duyệt Libre Duo 10 Day, thiết bị đeo đầu tiên đo liên tục cùng lúc đường huyết và ketone, giúp phát hiện sớm nguy cơ nhiễm toan ceton nguy hiểm.

FDA trao Fast Track Designation cho ERAS-0015 của Erasca, mở đường cho phê duyệt nhanh thuốc điều trị ung thư tụy di căn sau kết quả thử nghiệm khả quan.

FDA vừa cấp phép cho Aletta, robot lấy máu tự động đầu tiên trên thế giới, hứa hẹn giúp việc lấy máu chính xác hơn và bớt đau cho bệnh nhân.

FDA phê duyệt daraxonrasib, thuốc mới nhắm vào protein RAS từng bị coi là không thể trị được, giúp bệnh nhân ung thư tuyến tụy di căn sống trung vị 13,2 tháng, gần gấp đôi so với hóa trị.