Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) vừa phê duyệt mFLUSIVA, vắc-xin cúm mùa đầu tiên ứng dụng công nghệ mRNA, dành cho người từ 50 tuổi trở lên. Đây là bước ngoặt sau nhiều năm Moderna theo đuổi nền tảng công nghệ từng tạo ra vắc-xin COVID-19.

Con đường đến quyết định này không bằng phẳng. FDA ban đầu từ chối xem xét hồ sơ vì thử nghiệm thiếu nhóm đối chứng riêng cho người trên 65 tuổi. Một tuần sau, cơ quan này đổi lập trường khi Moderna điều chỉnh đề xuất, xin phê duyệt đầy đủ cho nhóm 50-64 tuổi và phê duyệt có điều kiện cho người trên 65. Trong thử nghiệm gần 40.000 người, vắc-xin giảm 27% số ca cúm được xác nhận ở nhóm 50-64 tuổi so với vắc-xin truyền thống. Tác dụng phụ phổ biến là đau chỗ tiêm, mệt mỏi, đau đầu, sốt nhẹ, đều thoáng qua.

Với người lớn tuổi dễ trở nặng khi mắc cúm mùa, đây là lựa chọn đáng chú ý khi mùa cúm 2026-2027 sắp tới. Công nghệ mRNA còn giúp cập nhật vắc-xin nhanh hơn nhiều so với cách sản xuất bằng trứng gà truyền thống.