Năm 2009, nhóm của giáo sư Donald Ingber tại Viện Wyss thuộc Đại học Harvard gửi tạp chí Science một công trình về mô hình phổi người thu nhỏ. Thiết bị nhỏ hơn một chiếc USB, làm từ tấm polymer trong suốt chứa các kênh hẹp lót tế bào phổi người. Khi khí được bơm qua các khoang rỗng bên cạnh, nó co giãn nhịp nhàng như đang thở.
Organ-on-a-chip thay thế thử nghiệm động vật, FDA bắt đầu đòi dữ liệu mới
Từ mô hình phổi thu nhỏ của Harvard từng bị yêu cầu thử thêm trên chuột, organ-on-a-chip nay được FDA yêu cầu trong đánh giá thuốc mới.

Từ bị yêu cầu thử trên chuột đến chính FDA đòi hỏi
Khi đó, ban biên tập Science từ chối bài báo và đề nghị nhóm chạy thêm thí nghiệm trên chuột. Nhóm làm theo, nộp lại và được đăng năm 2010. Công trình này đến nay được trích dẫn gần 5.400 lần. Sự việc cho thấy mô hình động vật từng là lựa chọn mặc định của nghiên cứu y sinh hiện đại.
Giờ đây tình thế đã xoay vòng trở lại. Ilka Maschmeyer, nhà nghiên cứu độc chất học chuyển dịch và lãnh đạo tại công ty công nghệ sinh học TissUse của Đức, kể rằng vài tháng trước một hãng dược đã tìm đến TissUse sau khi bị Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) từ chối cho tiến hành thử nghiệm lâm sàng thuốc mới. Lý do: hãng chỉ nộp dữ liệu từ động vật, trong khi FDA muốn dữ liệu từ organ-on-a-chip hoặc phương pháp tương đương.
Vì sao điều này quan trọng
Với người bình thường, đây là tin tốt: mô hình dùng tế bào người có thể dự đoán phản ứng của cơ thể người chính xác hơn, giúp thuốc an toàn hơn và đến tay bệnh nhân nhanh hơn. Đây cũng là dấu hiệu cho thấy công nghệ y sinh đang dịch chuyển khỏi thử nghiệm trên động vật. Dù còn hiếm, Maschmeyer tin xu hướng này sẽ ngày càng phổ biến.





