Dữ liệu 5 năm từ thử nghiệm lâm sàng KEYNOTE-942 được công bố tại Hội nghị Ung thư Lâm sàng Mỹ (ASCO) 2026 cho thấy vắc-xin mRNA cá nhân hóa intismeran kết hợp thuốc miễn dịch Keytruda (pembrolizumab) giúp 69% bệnh nhân u hắc tố giai đoạn III/IV sống sót và không tái phát ung thư. Tỷ lệ này cao hơn đáng kể so với nhóm chỉ dùng Keytruda, với 49% bệnh nhân đạt kết quả tương tự.

Vắc-xin được thiết kế riêng cho từng bệnh nhân

Intismeran hoạt động bằng cách phân tích tế bào khối u của từng bệnh nhân, xác định tối đa 34 kháng nguyên đặc trưng (neoantigen), rồi tạo ra vắc-xin mRNA riêng biệt cho mỗi người. Vắc-xin này giúp hệ miễn dịch nhận diện và tiêu diệt chính xác tế bào ung thư. So với nhóm đối chứng, nguy cơ tái phát hoặc tử vong giảm 49%, nguy cơ di căn xa giảm 59%.

Thử nghiệm được tiến hành trên 107 bệnh nhân u hắc tố đã phẫu thuật cắt bỏ khối u. Kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 dự kiến công bố trong năm 2026-2027. Nếu khả quan, FDA có thể phê duyệt intismeran vào năm 2027. Đây là minh chứng rõ nét rằng công nghệ mRNA, vốn nổi tiếng từ vắc-xin COVID-19, có tiềm năng cách mạng hóa điều trị ung thư.