Hãng dược Merck và Gilead vừa công bố kết quả tích cực từ hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 mang tên ISLEND-1 và ISLEND-2, đánh giá phác đồ uống mỗi tuần một lần kết hợp hai hoạt chất islatravir và lenacapavir dành cho người trưởng thành nhiễm HIV đã kiểm soát tải lượng virus, khi họ chuyển đổi từ phác đồ kháng virus trước đó. Trong thử nghiệm ISLEND-1, không có người tham gia nào dùng phác đồ mới có tải lượng virus từ 50 bản sao mỗi mililít trở lên sau 48 tuần, so với 0,3% ở nhóm dùng thuốc đối chứng. Tại ISLEND-2, tỷ lệ này lần lượt là 0,3% và 1,3%, cho thấy phác đồ mới duy trì hiệu quả ức chế virus tương đương hoặc tốt hơn.
Độ an toàn và bước tiếp theo
Về độ an toàn, tác dụng phụ thường gặp nhất là buồn nôn và đau đầu, mỗi loại chiếm khoảng 3% số người tham gia, trong khi tỷ lệ ngừng thuốc vì tác dụng phụ chỉ ở mức 1 đến 2%. Số lượng tế bào CD4 ổn định và không ghi nhận thay đổi cân nặng đáng kể. Theo chuyên gia Jurgen Rockstroh, đây có thể là phác đồ điều trị HIV dạng viên uống mỗi tuần một lần đầu tiên trên thế giới nếu được phê duyệt, giúp giảm đáng kể gánh nặng dùng thuốc hằng ngày. Hai công ty dự kiến dùng dữ liệu này để nộp hồ sơ xin cấp phép trong thời gian tới.






