ImmunityBio Inc. (NASDAQ: IBRX), một trong những cổ phiếu bị bán khống nhiều nhất nhóm mid-cap, vừa nhận được tin tích cực từ cơ quan quản lý dược phẩm Mỹ. Ngày 19 tháng 5, FDA chính thức chấp nhận xem xét đơn đăng ký sinh phẩm bổ sung (sBLA) cho liệu pháp ANKTIVA kết hợp BCG trong điều trị ung thư bàng quang không xâm lấn cơ (NMIBC) kháng BCG.

Dữ liệu lâm sàng mở đường mở rộng chỉ định

FDA chấp nhận đơn dựa trên bộ dữ liệu khoa học bổ sung làm rõ sự chồng lấp giữa bệnh dạng nhú (papillary) và carcinoma in situ (CIS), mở rộng chỉ định điều trị đã được phê duyệt trước đó. Tại hội nghị ISPOR 2026, IBRX công bố dữ liệu tiết kiệm chi phí đáng chú ý: ANKTIVA cộng BCG giúp tiết kiệm 109.622 USD mỗi ca cystectomy ở năm đầu, 151.438 USD ở năm hai và 60.393 USD ở năm ba so với phác đồ TAR-200 cạnh tranh, nhờ chi phí thuốc và điều trị thấp hơn.

Ý nghĩa với nhà đầu tư

Là cổ phiếu bị short nhiều, IBRX mang tiềm năng short squeeze nếu các catalyst từ FDA tiếp tục thuận lợi. Công ty là biotech giai đoạn lâm sàng, tập trung phát triển liệu pháp miễn dịch kích hoạt cả hệ miễn dịch bẩm sinh lẫn thích nghi, hướng đến bộ nhớ miễn dịch lâu dài trong điều trị ung thư. Nhà đầu tư theo dõi diễn biến thị trường nên chú ý lịch trình xem xét sBLA của FDA trong thời gian tới.