Kết quả thử nghiệm pha 3 đột phá

Tạp chí y khoa New England Journal of Medicine vừa công bố kết quả hai thử nghiệm lâm sàng pha 3 (B-Well 1 và B-Well 2) cho thấy bepirovirsen, thuốc do hãng dược GSK phát triển, giúp 19% bệnh nhân viêm gan B mạn tính đạt được chữa khỏi chức năng sau 6 tháng điều trị. Tỷ lệ này tăng lên 26% ở nhóm có mức kháng nguyên bề mặt thấp hơn, chiếm khoảng 45% tổng số ca được chẩn đoán trên toàn cầu. Đây là bước tiến vượt bậc khi liệu pháp hiện tại chỉ đạt tỷ lệ chữa khỏi dưới 1%.

Ý nghĩa với 240 triệu người bệnh

Hiện hơn 240 triệu người trên thế giới mắc viêm gan B mạn tính, phần lớn phải dùng thuốc kháng virus suốt đời. Bepirovirsen hoạt động bằng cách ức chế quá trình tạo vật chất di truyền của virus, từ đó giúp hệ miễn dịch phục hồi. Mất kháng nguyên bề mặt HBsAg giúp giảm 89% nguy cơ ung thư gan và 62% nguy cơ tử vong do mọi nguyên nhân.

Đang chờ phê duyệt

GSK đã nộp hồ sơ xin phê duyệt tại Mỹ (FDA), châu Âu, Nhật Bản và Trung Quốc. FDA đã cấp quy chế xét duyệt ưu tiên, với quyết định đầu tiên dự kiến trong quý 3/2026. Đối với người Việt Nam và cộng đồng châu Á, nơi tỷ lệ viêm gan B cao gấp nhiều lần trung bình thế giới, đây là tin mang lại hy vọng thực sự cho hàng triệu bệnh nhân.