Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) vừa phê duyệt hệ thống cảm biến đường huyết liên tục Stelo của Dexcom (DXCM) cho trẻ từ 2 tuổi trở lên, đánh dấu lần đầu tiên một thiết bị theo dõi glucose liên tục (CGM) được bán không cần kê đơn cho người dưới 18 tuổi.

Thiết bị hoạt động ra sao

Stelo là cảm biến đeo trên da, kết nối với ứng dụng trên smartphone của phụ huynh hoặc người chăm sóc, đo và hiển thị chỉ số đường huyết mỗi 15 phút. Mỗi cảm biến sử dụng được tối đa 15 ngày trước khi cần thay. Sản phẩm dành cho trẻ không dùng insulin, bao gồm cả trẻ mắc tiểu đường tuýp 2 đang dùng thuốc uống.

Ý nghĩa với gia đình

Trước đây, thiết bị CGM chỉ bán theo kê đơn, chi phí cao và cần bác sĩ chỉ định. Việc bán không kê đơn giúp phụ huynh dễ dàng theo dõi tác động của chế độ ăn và vận động lên đường huyết của con mà không phải qua nhiều thủ tục y tế. FDA sử dụng dữ liệu thực tế từ hàng triệu người dùng trưởng thành thay vì yêu cầu thử nghiệm lâm sàng riêng cho trẻ em, rút ngắn đáng kể thời gian phê duyệt.