Chính quyền Tổng thống Trump và Bộ trưởng Y tế Robert F. Kennedy Jr. đang thúc đẩy một đề xuất nới lỏng đáng kể các quy định giám sát công cụ AI trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe. Đề xuất của Văn phòng Điều phối Công nghệ Thông tin Y tế Quốc gia (ONC) có thể làm suy yếu các yêu cầu về bảo mật, tính minh bạch và khả năng sử dụng của hồ sơ y tế điện tử.

Những thay đổi gây lo ngại

Điểm khiến giới chuyên gia lo lắng nhất là đề xuất bỏ yêu cầu thử nghiệm sản phẩm mới trên người dùng thực tế và loại bỏ yêu cầu AI giải trình quyết định cho bác sĩ và y tá. Nếu một hồ sơ y tế điện tử trở nên khó hiểu, nhân viên y tế có thể đọc nhầm và dẫn đến sai sót trong điều trị.

Hai mặt của đề xuất

Chính phủ lập luận rằng quy định mới sẽ tạo "nhiều lựa chọn công nghệ y tế hơn" cho bác sĩ nhờ tăng cạnh tranh. FDA cũng tuyên bố nới lỏng giám sát các thiết bị y tế số và thiết bị đeo thông minh. Đề xuất vẫn đang được xem xét sau khi giai đoạn lấy ý kiến công chúng kết thúc hồi tháng 2.